ການທົດສອບ Endotoxin ໂດຍ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

ການທົດສອບ Endotoxin ໂດຍ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)

LAL Reagents: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ແມ່ນສານສະກັດຈາກນ້ໍາຂອງເມັດເລືອດ (amebocytes) ຈາກກະປູມ້າ Atlantic.
TAL Reagents: TAL reagent ແມ່ນສານສະກັດຈາກນ້ໍາຂອງເມັດເລືອດຈາກ Tachypleus tridentatus.
ໃນປັດຈຸບັນ, ການຜະລິດຕົ້ນຕໍຂອງການ reagents LAL / TAL ແມ່ນຢູ່ໃນສະຫະລັດແລະຈີນ.

Gel clot endotoxin test assay, ວິ​ທີ​ການ​ນີ້​ຍັງ​ເປັນ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ຕົ້ນ​ຕໍ​ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ​, ເພື່ອ​ຕອບ​ສະ​ຫນອງ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ດ້ານ​ຄວາມ​ປອດ​ໄພ​ຂອງ​ຢາ​ສີດ​ຂອງ​ມະ​ນຸດ​.
ປະຈຸບັນ Bioendo ຜະລິດ ແລະສະໜອງຢາຂ້າເຊື້ອ gel clot LAL ລວມທັງກັບ ampules ແກ້ວທົດລອງດຽວ ແລະ vials ຫຼາຍການທົດສອບ.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 ແລະ G52
ນີ້ແມ່ນການແກ້ໄຂທາງເສດຖະກິດສໍາລັບການກວດພົບ endotoxins ທີ່ມີຄຸນນະພາບໃນການທົດສອບຢາ.ໂດຍສະເພາະສໍາລັບຢາສີດຫຼືຢາ parenteral ເພື່ອທົດສອບ endotoxins ໃນ WFI, API ຫຼືຜະລິດຕະພັນຢາສໍາເລັດຮູບ.ການທົດສອບການທົດສອບ Endotoxin ແມ່ນຄວາມຕ້ອງການສູງຂອງການປະຕິບັດການປະຕິບັດງານ, ຕ້ອງການຜູ້ປະຕິບັດການທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານເພື່ອຈັດການກັບການກວດເລືອດຂອງ gel ເພື່ອຮັບປະກັນການ reuslts ທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ການແກ້ໄຂທີ່ສົມບູນສໍາລັບG52ການ​ທົດ​ສອບ Endotoxin​:
LAL Reagent
ຄວບຄຸມ Endotoxin ມາດຕະຖານ
BET ນ້ໍາ
ຄໍາແນະນໍາ pipette ທີ່ບໍ່ມີ endotoxin
ທໍ່ແກ້ວທີ່ບໍ່ມີ endotoxin, ລວມທັງການປະຕິບັດການເຈືອຈາງແລະທໍ່ປະຕິກິລິຍາ.
ເຄື່ອງມື incubation, ແນະນໍາໃຫ້ອາບນ້ໍາຫຼື incubator ຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ.ອຸປະກອນ incubation ທັງຫມົດຕ້ອງການຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງອຸນຫະພູມ.
ເຄື່ອງບໍລິໂພກທັງໝົດທີ່ຈະສຳຜັດກັບການກວດ LAL ທີ່ຕອບສະໜອງໄດ້ມາດຕະຖານລະດັບທີ່ບໍ່ມີສານ endotoxin ” < 0.005EU/ml ” .
ສະພາບແວດລ້ອມຂອງການທົດລອງຕ້ອງເຫມາະສົມກັບການກວດຫາ endotoxin.

ຕັ້ງ​ໃຈ :
ເຄື່ອງບໍລິໂພກພລາສຕິກເຊັ່ນ: ທໍ່ທໍ່ ຫຼືແຜ່ນ multiwell ຖືກໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin.Pharmacopoeias ທີ່ປະສົມກົມກຽວ (USP/CP) ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ເຄື່ອງບໍລິໂພກພາດສະຕິກແລະທໍ່ແກ້ວໃດໆຕ້ອງບໍ່ມີ endotoxin ທີ່ກວດພົບໄດ້ແລະມີຄວາມສໍາຄັນເທົ່າທຽມກັນແຕ່ມັກຈະບໍ່ຖືກພິຈາລະນາ, ພວກມັນຕ້ອງມີມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ມີປັດໃຈແຊກແຊງ.

ວິທີການປະຕິບັດການທົດສອບ endotoxin ເພື່ອກວດພົບ endotoxins ໃນຕົວຢ່າງ?
ກ່ອນອື່ນ ໝົດ, ການທົດສອບເພື່ອຢືນຢັນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ lysate ທີ່ຕິດສະຫຼາກຄວນຈະຖືກປະຕິບັດ.ເພື່ອຢືນຢັນຄວາມອ່ອນໄຫວແມ່ນຄືກັນກັບເຄື່ອງຫມາຍປ້າຍ.
ສໍາລັບການວິເຄາະຕົວຢ່າງ, ດໍາເນີນການທົດສອບການແຊກແຊງທາງສ່ວນຫນ້າຂອງ endotoxin.
ເພື່ອປະຕິບັດການວິເຄາະ endotoxin ຢ່າງສົມບູນຂອງ "ການທົດສອບການແຊກແຊງ".
ເພື່ອປະຕິບັດການທົດສອບຈໍາກັດສໍາລັບການໄດ້ຮັບວິທີການແມ່ນລະດັບ endotoxins ໃນຕົວຢ່າງ.

ເມື່ອປະຕິບັດການທົດສອບເພື່ອຢືນຢັນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ lysate ທີ່ຕິດສະຫຼາກ, ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນຜິດປົກກະຕິ, 2 Lamada ບໍ່ມີການສ້າງເຈນ?
ກວດເບິ່ງວ່າວິທີການກະກຽມຂອງ endotoxin ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແມ່ນຖືກຕ້ອງ.
ການປະສົມ Vortex ແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບແຕ່ລະ diluent (ເບິ່ງຄູ່ມືຄໍາແນະນໍາຫຼືເອີ້ນວ່າການໃສ່ຂອງ endotoxin ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມໃນລາຍລະອຽດ).
ເພື່ອກວດເບິ່ງວ່າ lysate reagent ກົງກັບ endotoxin ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມ.

ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ອາບນ້ໍາຫຼືເຕົາອົບຄວາມຮ້ອນແຫ້ງສໍາລັບຂະບວນການອຸນຫະພູມຄົງທີ່ຂອງ lysate reagent (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ incubator ຫຼືກ່ອງແຫ້ງແມ່ນບໍ່ມີປະສິດທິພາບ).
ໃນລະຫວ່າງການ incubation, ສະພາບແວດລ້ອມນ້ໍາໃນອາບນ້ໍາທີ່ static ແລະຫມັ້ນຄົງ, ການສັ່ນສະເທືອນທັງຫມົດແມ່ນຫຼີກເວັ້ນ.
ເອົາ ໃຈ ໃສ່ ເປັນ ພິ ເສດ ກັບ ອາບ ນ ້ ໍ າ ເພື່ອ ປິດ ການ ສູບ ນ ້ ໍ າ ໄຫຼ.

ການພິຈາລະນາຜົນໄດ້ຮັບ, ຄ່ອຍໆເອົາທໍ່ທົດລອງຫຼື ampoule ແກ້ວອອກຈາກເຄື່ອງຄວບຄຸມອຸນຫະພູມ, ຄ່ອຍໆປີ້ນກັບ 180 ອົງສາ,
ການສ້າງ gel ໃນທໍ່ຈະບໍ່ຜິດປົກກະຕິ, ແລະຈະບໍ່ເລື່ອນອອກ, ຜົນໄດ້ຮັບຖືກບັນທຶກໄວ້ໂດຍສັນຍານ "+";
ບໍ່ມີການສ້າງຕັ້ງ gel ຫຼື gel clot ບໍ່ສາມາດຮັກສາໄວ້ intact ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.
ຝາເລື່ອນແມ່ນເປັນລົບ, ຜົນໄດ້ຮັບຖືກບັນທຶກໂດຍສັນຍານ "-".
ຊຸດທົດສອບ gel clot endotoxin ຢ່າງໄວວາເປັນຂອງວິທີການທົດສອບ endotoxin gel.
ໃນການທົດສອບ gel clot endotoxin ຢ່າງໄວວາ, ຕົວຢ່າງການຄວບຄຸມໃນທາງບວກບໍ່ໄດ້ສ້າງ gel?
ຫນ້າທໍາອິດ, ການນໍາໃຊ້ນ້ໍາທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍເພື່ອກວດສອບການ reagents lysate, ຮັບປະກັນຜູ້ປະກອບການແລະສະພາບແວດລ້ອມໄດ້ປະຕິບັດຕາມລະບຽບການ;

ຖ້າຊຸດມີຄຸນສົມບັດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກຂອງຕົວຢ່າງບໍ່ໄດ້ສ້າງ gel ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບ inhibitory ຂອງຕົວຢ່າງ, ແລະຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບການປຸງແຕ່ງແລະການປິ່ນປົວ.
ວິທີການປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງທົ່ວໄປທີ່ສຸດແມ່ນການເຈືອຈາງ.


ເວລາປະກາດ: 29-12-2021