Endotoxin Challenge Vials (ຕົວຊີ້ວັດ Endotoxin)

 Endotoxin Challenge Vials (ຕົວຊີ້ວັດ Endotoxin)

1. ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ

ໄດ້Endotoxin Challenge Vial(ECV, ຕົວຊີ້ບອກ Endotoxin) ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກວດສອບວົງຈອນ depyrogenation ຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ.Endotoxin Challenge Vials ຖືກວາງໄວ້ໃນຈຸດເຢັນຂອງເຕົາອົບຄວາມຮ້ອນແຫ້ງ.ຫຼັງຈາກສໍາເລັດຮອບວຽນ, ການຫຼຸດລົງຂອງບັນທຶກຂອງລະດັບ endotoxin ສາມາດຖືກກໍານົດໂດຍການປຽບທຽບລະດັບ endotoxin ໃນຕົວຊີ້ບອກ endotoxin ທີ່ບໍ່ອົບ.The Endotoxin Challenge vials ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຊີ້ບອກເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນ 3-log ຂອງເນື້ອໃນ endotoxin ເມື່ອທົດສອບໂດຍໃຊ້ gel clot endotoxin assay kit, kinetic turbidimetric endotoxin assay kits or chromogenic Lyophilized Amebocyte Lysate assay kits.Endotoxin Challenge Vial ມີລະດັບ Endotoxins 1000 ຫາ 10000EU ໃນຂວດແກ້ວ.ECV1250V ແລະ ECV2500V ຖືກຜະນຶກເຂົ້າກັນໃນ vials ທີ່ກໍາຫນົດຄ່າ stoppers ທົນທານຕໍ່ຄວາມຮ້ອນແລະປ້າຍທົນທານຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ, ຊຶ່ງສາມາດຖືກວາງໄວ້ໃນເຕົາອົບຄວາມຮ້ອນແຫ້ງຫຼືອຸໂມງຄວາມຮ້ອນແຫ້ງໂດຍບໍ່ມີການເອົາ stoppers ແລະ caps (ຝາປິດ).

ການກວດສອບວົງຈອນການຂ້າເຊື້ອຄວາມຮ້ອນແຫ້ງແມ່ນຕ້ອງການໂດຍກົດລະບຽບຂອງ ANSI, AAMI, ISO, USP ແລະ FDA ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າທຸກລາຍການທີ່ຕ້ອງເປັນຫມັນຫຼືບໍ່ມີ endotoxin ສາມາດຂ້າເຊື້ອໄດ້ຢ່າງສະຫມໍ່າສະເຫມີແລະເຊື່ອຖືໄດ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນໂອກາດໃນການແນະນໍາຫຼືແຜ່ເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ຕິດເຊື້ອ. ຫຼື pyrogens.

ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງກົດລະບຽບ, ການນໍາໃຊ້ Bioendo ECV ແມ່ນສາມາດດໍາເນີນການກວດສອບ endotoxin ຟຣີຫຼືການກວດສອບ pyrogen ຟຣີ.ຂໍ້​ມູນ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ຫຼາຍ​ກວ່າ​ນັ້ນ​ແມ່ນ Bioendo ECV ບໍ່​ຈໍາ​ເປັນ​ຕ້ອງ​ການ​ປົດ​ຝາ​ຢາງ (cap​) ໃນ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ​ເຮັດ​ໃຫ້​ຄວາມ​ຮ້ອນ​.

2. ຕົວກໍານົດການຜະລິດຕະພັນ

ພະລັງງານ: 1000 ຫາ 10000 EU ຕໍ່ vial ແລະ 2000 ຫາ 10000 EU ໃນ vial.

3. ຄຸນນະສົມບັດຜະລິດຕະພັນແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

ໃນ vial ມີ stopper ທົນທານຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ(ທົນທານຕໍ່ອຸນຫະພູມສູງເຖິງ 360 ອົງສາເຊນຊຽດ)ແລະປ້າຍທີ່ທົນທານຕໍ່ຄວາມຮ້ອນ.

ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການອົບຫຼືຕາກແຫ້ງ, ຝາປິດຂອງ ECV vial ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເອົາອອກ.

ໂດຍບໍ່ມີສານເສີມ.

Endotoxin challenge vial, ໃນຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານ, ທາດ lysate reagent ຕ້ອງກົງກັບຊຸດ ECV, ແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເອົາໄຟອອກໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການອົບ.