ເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ມີທາດ pyrogen ແມ່ນບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ມີ endotoxin ພາຍນອກ, ລວມທັງຄໍາແນະນໍາ pipette ທີ່ບໍ່ມີ pyrogen (ກ່ອງປາຍ), ທໍ່ທົດລອງທີ່ບໍ່ມີ pyrogen ຫຼືເອີ້ນວ່າທໍ່ແກ້ວທີ່ບໍ່ມີ endotoxin, ampoules ແກ້ວທີ່ບໍ່ມີ pyrogen, microplates ທີ່ບໍ່ມີ endotoxin 96, ແລະ endotoxin- ນ້ໍາຟຣີ (ການນໍາໃຊ້ນ້ໍາ depyrogenated ໃນການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ), endotoxin free buffer ແລະອື່ນໆ. ໃນບັນດາພວກເຂົາ, ນ້ໍາສໍາລັບ endotoxintest ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໂດຍວິທີ clot gel ແລະການທົດສອບ endotoxin ປະລິມານໃນສະບັບ Pharmacopoeia ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງຫມົດ (USP, EP, BP, JP. ແລະຢາຈີນ).ຫມາຍເຖິງນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສັກຢາທີ່ມີເນື້ອໃນ endotoxin ຫນ້ອຍກວ່າ 0.015EU/ml.ດຽວນີ້ຢາປົວພະຍາດລຸ້ນລ່າສຸດ, ນ້ຳ BET ຕ່ຳກວ່າ 0.005EU/ml.ເຖິງແມ່ນວ່າມາດຕະຖານສູງສຸດແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 0.001EU/ml ແມ່ນສາມາດຜະລິດແລະສະຫນອງໂດຍ Bioendo.
ຄໍາສໍາຄັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງ endotoxins, ແລະ endotoxin ທີ່ບໍ່ມີການບໍລິໂພກ, pyrogen ແລະແຫຼ່ງຄວາມຮ້ອນແມ່ນສອງແນວຄວາມຄິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫມົດ:ໄພຣເຈນ: ຍັງເອີ້ນວ່າປັດໄຈ pyrogen ຫຼື exothermic.ສານທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງອຸນຫະພູມຮ່າງກາຍ.ແຫຼ່ງຄວາມຮ້ອນ: ເປັນວັດຖຸທີ່ປ່ອຍຄວາມຮ້ອນ.ເຊັ່ນ: ໄມ້ຈັບໄຟ, ຖ່ານ, ແລະອື່ນໆ.ອັນທີ່ເອີ້ນວ່າ "ເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ແມ່ນ pyrogenic" ແລະ "ການຕອບສະຫນອງ pyrogenic" ຂອງຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ຄ້າຈໍານວນຫນຶ່ງແມ່ນຊື່ທີ່ບໍ່ມີມືອາຊີບແລະເຂົ້າໃຈຜິດ.ທີ່ຖືກຕ້ອງຄວນຈະເປັນ "Pyrogen Free" ແລະ "Pyrogen Response".
ເປັນຫຍັງເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ເສຍຄ່າຂອງ Pyrogen ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນໃນການທົດສອບ endotoxin, ທັງການທົດສອບ gel clot endotoxin ແລະການທົດສອບ endotoxin ປະລິມານ?
ແມ່ນແລ້ວ, ເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ມີ pyrogen ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນເພື່ອປະຕິບັດການທົດສອບ endotoxin ຢ່າງຖືກຕ້ອງແລະເຊື່ອຖືໄດ້.ການປະກົດຕົວຂອງ pyrogens, ເຊິ່ງເປັນສານທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດອາການໄຂ້ທີ່ມັກຈະມາຈາກ endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ສາມາດລົບກວນຜົນຂອງການທົດສອບແລະນໍາໄປສູ່ການອ່ານທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ການທົດສອບ endotoxin, ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກທົ່ວໄປເປັນການທົດສອບ Limulus amebocyte lysate (LAL) ຫຼືເອີ້ນວ່າການທົດສອບ Lyophilized amebocyte lysate (LAL), ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດຫາແລະປະລິມານການປະກົດຕົວຂອງ endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນຢາ, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະຜະລິດຕະພັນອື່ນໆ.ການທົດສອບ LAL ອີງໃສ່ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງ LAL reagent ແລະ endotoxins ເພື່ອຜະລິດການຈັບຕົວຫຼືການຕອບສະຫນອງ chromogenic.ເພື່ອຮັບປະກັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະນໍາໃຊ້ອຸປະກອນບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ມີ pyrogens.Pyrogens ສາມາດປົນເປື້ອນອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງຕ່າງໆ, ລວມທັງເຄື່ອງແກ້ວ, ຄໍາແນະນໍາ pipette, ທໍ່, ແລະບັນຈຸຕົວຢ່າງ.ຖ້າເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ປົນເປື້ອນ pyrogen ຕິດຕໍ່ກັບ LAL reagent ຫຼືຕົວຢ່າງການທົດສອບ, ພວກເຂົາສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ນໍາໄປສູ່ການສະຫຼຸບທີ່ຜິດພາດກ່ຽວກັບການມີຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ endotoxins.ເຄື່ອງບໍລິໂພກທີ່ບໍ່ມີທາດ pyrogens ໄດ້ຖືກຜະລິດແລະທົດສອບໂດຍສະເພາະເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຫຼືລົບລ້າງການມີ pyrogens.ພວກເຂົາເຈົ້າຜ່ານຂະບວນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ກໍານົດໄວ້ສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin.ການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນບໍລິໂພກພິເສດເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍຮັກສາຄວາມສົມບູນແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທົດສອບ endotoxin, ຮັບປະກັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືແລະສົ່ງເສີມຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບໃນການນໍາໃຊ້ຢາແລະຊີວະພາບ.
ເວລາໄປສະນີ: ວັນທີ 07-07-2022
