Recombinant Factor C (rFC) assayເປັນວິທີການທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການກວດສອບ endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ lipopolysaccharides (LPS), Endotoxins ແມ່ນອົງປະກອບຂອງເຍື່ອຫຸ້ມນອກຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-negative ທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການອັກເສບທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນສັດ, ລວມທັງມະນຸດ.ການວິເຄາະ rFC ແມ່ນອີງໃສ່ການນໍາໃຊ້ຮູບແບບວິສະວະກໍາທາງພັນທຸກໍາຂອງ Factor C, ເອນໄຊທີ່ພົບໃນທໍາມະຊາດໃນເລືອດປູມ້າແລະມີສ່ວນຮ່ວມໃນເສັ້ນທາງການກ້າມ.ໃນການວິເຄາະ rFC, recombinant Factor C ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດສອບການມີ endotoxins ໂດຍການວັດແທກໂດຍການວັດແທກເນື້ອໃນຂອງ substrates cleaved ໃນທີ່ປະທັບຂອງ endotoxin.ເມື່ອປຽບທຽບກັບວິທີການແບບດັ້ງເດີມຂອງການກວດຫາ endotoxin, ເຊັ່ນ: ການວິເຄາະ Limulus Amebocyte Lysate (LAL) ທີ່ໃຊ້ເລືອດກະປູມ້າ, ການກວດ rFC ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າເປັນມາດຕະຖານຫຼາຍກວ່າແລະສາມາດແຜ່ພັນໄດ້, ຍ້ອນວ່າມັນບໍ່ໄດ້ອີງໃສ່ການນໍາໃຊ້ສານທີ່ມາຈາກສັດ.ການວິເຄາະ rFC ຍັງເປັນມິດກັບສິ່ງແວດລ້ອມແລະຍືນຍົງ, ຍ້ອນວ່າມັນຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການລວບລວມແລະການນໍາໃຊ້ກະປູມ້າໃນການກວດສອບ endotoxin.
ການວິເຄາະ rFC ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມ, ເຊັ່ນ: USP Pharmacopeia (USP), the European Pharmacopoeia (EP) ແລະ Chinese Pharmacopoeia (CP) ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນການທົດສອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຢາແລະອຸປະກອນທາງການແພດ.
ຂໍ້ດີຂອງການວິເຄາະປັດໄຈ recombinant c
ການວິເຄາະ Recombinant Factor C (rFC) ສະເຫນີຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼາຍຢ່າງຕໍ່ກັບວິທີການແບບດັ້ງເດີມໃນການກວດສອບ endotoxins, ເຊັ່ນ: ການວິເຄາະ Limulus Amebocyte Lysate (LAL).ບາງຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການວິເຄາະ rFC ປະກອບມີ:
1. ການກໍານົດມາດຕະຖານ: rFC assay ເປັນເຕັກໂນໂລຊີ DNA ປະສົມຄືນໃຫມ່ທີ່ໃຊ້ໂປຣຕີນດຽວ, ກໍານົດເປັນ reagent ກວດພົບ.ນີ້ເຮັດໃຫ້ການວິເຄາະໄດ້ມາດຕະຖານຫຼາຍຂຶ້ນ ແລະມີຄວາມສ່ຽງຫນ້ອຍທີ່ຈະມີການປ່ຽນແປງເມື່ອທຽບກັບ LAL ການທົດສອບ, ເຊິ່ງອີງໃສ່ການນໍາໃຊ້ການປະສົມສະລັບສັບຊ້ອນຂອງທາດໂປຼຕີນທີ່ສະກັດຈາກເລືອດປູ horseshoe.
2. Reproducibility: rFC assay ມີລະດັບການສືບພັນສູງ, ເນື່ອງຈາກວ່າມັນໃຊ້ໂປຣຕີນດຽວ, ກໍານົດເປັນ reagent ກວດພົບ.ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສອດຄ່ອງ, ເຖິງແມ່ນວ່າໃນທົ່ວ batches ທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະ lots ຂອງ reagents.
3. ການຫຼຸດຜ່ອນການນໍາໃຊ້ສັດ: ການວິເຄາະ rFC ເປັນວິທີການທີ່ເປັນມິດກັບສິ່ງແວດລ້ອມຫຼາຍແລະຍືນຍົງໃນການກວດສອບ endotoxins, ເນື່ອງຈາກວ່າມັນບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ສັດທີ່ມີຊີວິດຫຼືເສຍສະລະເຊັ່ນ: ກະປູມ້າ.
4. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ມີປະສິດທິພາບ: ການວິເຄາະ rFC ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫຼາຍກ່ວາການທົດສອບ LAL, ເນື່ອງຈາກຄວາມຕ້ອງການສັດທີ່ມີຊີວິດຫຼຸດລົງແລະລັກສະນະມາດຕະຖານຫຼາຍກວ່າຂອງການວິເຄາະ.
5. ຄວາມຫມັ້ນຄົງ: ການກວດສອບ rFC ມີຄວາມທົນທານແລະສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ໃນຂອບເຂດທີ່ກວ້າງຂວາງ, ລວມທັງການທົດສອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຢາ, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະຜະລິດຕະພັນອື່ນໆທີ່ອາດມີ endotoxins.
6. ການອະນຸມັດຕາມລະບຽບ: ການກວດວິເຄາະ rFC ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກໜ່ວຍງານຄວບຄຸມເຊັ່ນ: ສະຫະລັດ Pharmacopeia (USP), ຢຸໂຣບ Pharmacopoeia (EP) ແລະ Chinese Pharmacopoeia (CP) ເພື່ອໃຊ້ໃນການທົດສອບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດ.ນີ້ສະຫນອງຄວາມຫມັ້ນໃຈສູງໃນຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືແລະຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິເຄາະ.
ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງຄວາມຕ້ອງການ, Bioendo ຍັງຜະລິດແລະສະຫນອງວິທີການແບບດັ້ງເດີມຂອງຊຸດທົດສອບ endotoxin gel, ຊຸດທົດສອບ gel clot ຢ່າງໄວວາ, ຊຸດທົດສອບ endotoxin ປະລິມານລວມທັງ "ຊຸດທົດສອບ kinetic turbidimetric endotoxin testແລະຊຸດທົດສອບ kinetic chromogenic endotoxin” .
ເວລາປະກາດ: Feb-19-2023
