Limulus amebocyte lysate (LAL) ຫຼື Tachypleus tridentatus lysate (TAL) ແມ່ນສານສະກັດຈາກນ້ໍາຂອງເມັດເລືອດຈາກກະປູມ້າ.
ແລະ endotoxins ແມ່ນໂມເລກຸນ hydrophobic ທີ່ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງສະລັບສັບຊ້ອນ lipopolysaccharide ທີ່ປະກອບເປັນສ່ວນຫຼາຍຂອງເຍື່ອຊັ້ນນອກຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-negative.ຜະລິດຕະພັນ Parenteral ທີ່ປົນເປື້ອນດ້ວຍ pyrogens ສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງເຊັ່ນ: ໄຂ້, ຊ໊ອກ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອະໄວຍະວະ, ຫຼືແມ້ກະທັ້ງການເສຍຊີວິດ.
LAL/TAL reagent ສາມາດປະຕິກິລິຍາກັບແບັກທີເລຍ endotoxin ແລະ lipopolysaccharide (LPS).ຄວາມສາມາດໃນການຜູກມັດ endotoxin ແລະການສ້າງກ້າມຂອງ LAL ແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ມັນມີມູນຄ່າຫລາຍຕໍ່ອຸດສາຫະກໍາການຢາຂອງພວກເຮົາເອງ.ແລະນີ້ແມ່ນວ່າເປັນຫຍັງ LAL/TAL reagent ສາມາດໄດ້ຮັບການຈ້າງງານເພື່ອກວດສອບຫຼືການປະລິມານ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ.
ກ່ອນທີ່ຈະຄົ້ນພົບວ່າ LAL/TAL ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອເຮັດການທົດສອບ endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, rabbits ໄດ້ຖືກຈ້າງເພື່ອກວດຫາແລະປະລິມານ endotoxins ໃນຜະລິດຕະພັນຢາ.ເມື່ອປຽບທຽບກັບ RPT, BET ກັບ LAL / TAL reagent ແມ່ນໄວແລະມີປະສິດທິພາບ, ແລະມັນເປັນວິທີທີ່ນິຍົມໃນການຕິດຕາມແບບເຄື່ອນໄຫວຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ endotoxin ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ, ແລະອື່ນໆ.
ການທົດສອບ gel clot endotoxin, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າການທົດສອບ Limulus Amebocyte Lysate (LAL), ຫຼືເອີ້ນວ່າ Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ແມ່ນວິທີການທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການກວດສອບແລະປະລິມານ endotoxins ໃນຜະລິດຕະພັນຕ່າງໆ, ໂດຍສະເພາະໃນອຸດສາຫະກໍາຢາແລະອຸປະກອນການແພດ.ມັນໄດ້ຖືກພິຈາລະນາເປັນການແກ້ໄຂທີ່ຈໍາເປັນໃນພາກສະຫນາມຂອງການກວດຫາ endotoxin ເນື່ອງຈາກປະສິດທິພາບແລະການຍອມຮັບກົດລະບຽບຂອງມັນ.
ການທົດສອບ LAL ແມ່ນອີງໃສ່ຫຼັກການທີ່ເມັດເລືອດຂອງກະປູ horseshoe (Limulus polyphemus ຫຼື Tachypleus tridentatus) ມີປັດໄຈການກ້າມຕົວທີ່ reacts ກັບ endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການສ້າງກ້ອນຫີນຄ້າຍຄື gel.ປະຕິກິລິຍານີ້ແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງແລະສະເພາະກັບ endotoxins, ເຊິ່ງເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ເປັນພິດຂອງເຍື່ອຫຸ້ມນອກຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ gram-negative.
ມີຫຼາຍເຫດຜົນວ່າເປັນຫຍັງການທົດສອບ gel clot endotoxin ຖືວ່າເປັນການແກ້ໄຂທີ່ຈໍາເປັນໃນການກວດຫາ endotoxin:
1. ການຍອມຮັບຕາມລະບຽບ: ການທົດສອບ LAL ໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ແລະຍອມຮັບໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມເຊັ່ນ: USP Pharmacopeia (USP) ແລະ European Pharmacopoeia (EP) ເປັນວິທີການມາດຕະຖານສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin.ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນບັງຄັບສໍາລັບການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຢາ.
2. ຄວາມອ່ອນໄຫວແລະຄວາມສະເພາະ: ການທົດສອບ LAL ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ, ອະນຸຍາດໃຫ້ກວດຫາລະດັບຂອງ endotoxins ຕ່ໍາຫຼາຍ.ມັນສາມາດກວດພົບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ endotoxin ຕໍ່າເຖິງ 0.01 ຫນ່ວຍ endotoxin ຕໍ່ມິນລີລິດ (EU/mL).ຄວາມສະເພາະຂອງການທົດສອບໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມັນກວດຫາ endotoxins ຕົ້ນຕໍແລະຫຼຸດຜ່ອນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
3. ປະສິດທິພາບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ: ການວິເຄາະການທົດສອບ endotoxin gel clot ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຖືວ່າເປັນການແກ້ໄຂທາງດ້ານເສດຖະກິດເມື່ອທຽບກັບວິທີການທາງເລືອກເຊັ່ນ: ການວິເຄາະ chromogenic ຫຼື turbidimetric.ມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການ reagents ແລະອຸປະກອນຫນ້ອຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບໂດຍລວມ.ນອກຈາກນັ້ນ, ການມີທາດປະສົມ LAL ມາດຕະຖານໃນຕະຫຼາດເຮັດໃຫ້ມັນສະດວກສໍາລັບຫ້ອງທົດລອງເພື່ອເຮັດການທົດສອບ.
4. ມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາ: ການທົດສອບ LAL ໄດ້ຖືກຮັບຮອງເອົາຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາຢາແລະອຸປະກອນການແພດເປັນວິທີການມາດຕະຖານສໍາລັບການກວດສອບ endotoxin.ມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງຂະບວນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໃນລະຫວ່າງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາແລະອຸປະກອນທາງການແພດ, ຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບ.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ສັງເກດວ່າການວິເຄາະການທົດສອບ endotoxin gel clot ອາດຈະມີຂໍ້ຈໍາກັດເຊັ່ນການແຊກແຊງຈາກສານບາງຢ່າງແລະຄວາມເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ຖືກຕ້ອງ - ລົບ.ໃນກໍລະນີສະເພາະ, ວິທີການທາງເລືອກເຊັ່ນ: ການວິເຄາະ chromogenic ຫຼື turbidimetric ອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະກອບຫຼືກວດສອບຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບ LAL.
ເວລາປະກາດ: 29-04-2019
