ວິທີການຫຼີກເວັ້ນການແຊກແຊງໃນການທົດລອງໃນການດໍາເນີນງານການທົດສອບ endotoxin?

ການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ (BET) ແມ່ນດໍາເນີນຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ທັນສະໄຫມທີ່ສຸດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ຄວບຄຸມເປັນປັດໃຈສໍາຄັນເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການແຊກແຊງ.

ເໝາະສົມເຕັກນິກ asepticມີຄວາມສໍາຄັນໃນເວລາທີ່ການກະກຽມແລະການເຈືອຈາງມາດຕະຖານແລະການຈັດການຕົວຢ່າງ.ເສື້ອຍືດປະຕິບັດນອກອຸປະກອນປ້ອງກັນສ່ວນຕົວຂອງຫ້ອງທົດລອງ (PPE) ຄວາມຕ້ອງການບໍ່ແມ່ນຄວາມກັງວົນເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າຜະລິດຕະພັນພາຍໃຕ້ການທົດສອບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການພິຈາລະນາຄວາມປອດໄພຂອງນັກວິເຄາະສະເພາະເນື່ອງຈາກຄວາມເປັນພິດຫຼືການຕິດເຊື້ອ.ຖົງມືຄວນຈະບໍ່ມີ TALC, ເພາະວ່າ TALC ອາດຈະມີລະດັບ endotoxins ທີ່ສໍາຄັນ.ເຄື່ອງອ່ານແຜ່ນ, ອາບນ້ໍາ, ແລະຕັນຄວາມຮ້ອນແຫ້ງນໍາໃຊ້ສໍາລັບການ incubation ຕົວຢ່າງຄວນຈະຢູ່ໃນ bench ຫ້ອງທົດລອງຢູ່ຫ່າງຈາກທໍ່ຄວາມຮ້ອນ, ລະບາຍອາກາດ, ແລະເຄື່ອງປັບອາກາດ (HVAC), ການສັ່ນສະເທືອນທີ່ສໍາຄັນ, ແລະການຈະລາຈອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນການທົດສອບ.ຕົວຢ່າງການຖືເວລາແລະເງື່ອນໄຂຄວນໄດ້ຮັບການກໍານົດແລະເອກະສານຕໍ່ມາ, ຖ້າຈໍາເປັນ, ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜົນການທົດສອບທີ່ຖືກຕ້ອງສາມາດຖືກສ້າງຂື້ນໃນໄລຍະເວລາທີ່ມີຄຸນວຸດທິ.

ຕົວຢ່າງ, ຖ້າຫ້ອງທົດລອງໄດ້ຮັບນ້ໍາສໍາລັບການສີດ (WFI) ຫຼືຕົວຢ່າງໃນຂະບວນການ, ມັນຕ້ອງຕູ້ເຢັນຫຼືສາມາດຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ແລະດົນປານໃດ?ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ບັນຈຸຕົວຢ່າງຕົ້ນຕໍປະສົມຢ່າງພຽງພໍກ່ອນທີ່ຈະເອົາ aliquot ການທົດສອບອອກສໍາລັບການທົດສອບໂດຍກົງຫຼືການເຈືອຈາງຕໍ່ມາ.

Bioendo Bacterial Endotoxin ການທົດສອບ, ການທົດລອງແມ່ນລວມທັງວິທີການ gel clotການທົດສອບການທົດສອບ endotoxin ແລະການ​ທົດ​ສອບ endotoxin ປະ​ລິ​ມານ​, gel clot method method endotoxin test assay ແມ່ນການກວດຫາ endotoxin ທີ່ມີຄຸນນະພາບ, ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການເຄື່ອງບໍລິໂພກແມ່ນການປຸງແຕ່ງ depyrogenation, ເຊັ່ນ endotoxin free reaction tubes, dilution tubes ແລະ pyrogen free tips;ການກວດຫາ endotoxin ໃນປະລິມານມີການທົດສອບ kinetic chromogenic endotoxin, ການທົດສອບ kinetic turbidimetric endotoxin, ການທົດລອງເຫຼົ່ານີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການບໍລິໂພກຕ້ອງຕອບສະຫນອງລະດັບສູງສຸດຂອງ endotoxins ຫນ້ອຍກວ່າ.0.005EU/ml( 0.001EU/ml ), ເຊັ່ນ: ທໍ່ endotoxin ຟຣີ, ຄໍາແນະນໍາທີ່ບໍ່ມີ pyrogen, ແລະ microplates ທີ່ບໍ່ມີ pyrogen, ແມ່ນແຕ່ resevoir ທີ່ບໍ່ມີ pyrogen.ໂດຍວິທີທາງການ, ຖ້າການປິ່ນປົວຕົວຢ່າງ, ບັນຈຸຕ້ອງເປັນແກ້ວຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ມີ endotoxin.

 

ໃນການທົດສອບ endotoxin, ການແຊກແຊງສາມາດເກີດຂື້ນຈາກແຫຼ່ງຕ່າງໆ, ເຊັ່ນ: ອົງປະກອບ matrix ຕົວຢ່າງ, ທາດປະສົມການທົດສອບ, ຫຼືອຸປະກອນ.

ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການແຊກແຊງໃນການທົດລອງ, ສາມາດປະຕິບັດມາດຕະການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

1. ການກະກຽມຕົວຢ່າງ: ການກະກຽມຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ມາຕຣິກເບື້ອງຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງລະອຽດແລະຖືກປັບປຸງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບການວິເຄາະ endotoxin.

ໂດຍສະເພາະ, ສານແຊກແຊງເຊັ່ນ: lipids ແລະທາດໂປຼຕີນຄວນໄດ້ຮັບການໂຍກຍ້າຍອອກຫຼືຫຼຸດຜ່ອນການນໍາໃຊ້ເຕັກນິກທີ່ເຫມາະສົມເຊັ່ນ: ການຕອງຫຼື centrifugation.

2. ການຄວບຄຸມທາງບວກແລະທາງລົບ: ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະລວມເອົາການຄວບຄຸມທາງບວກແລະທາງລົບໃນການວິເຄາະເພື່ອຕິດຕາມການແຊກແຊງ.

ການຄວບຄຸມທາງບວກຢືນຢັນການເຮັດວຽກຂອງການທົດສອບ, ໃນຂະນະທີ່ການຄວບຄຸມທາງລົບກວດພົບການປົນເປື້ອນຫຼືການແຊກແຊງຈາກອົງປະກອບຂອງການວິເຄາະ.

3. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ: ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຄວນຈະດໍາເນີນການກ່ຽວກັບ reagents, ອຸປະກອນ, ແລະນ້ໍາທັງຫມົດທີ່ນໍາໃຊ້ໃນການທົດສອບ.

ນີ້ຮັບປະກັນວ່າທາດ reagents ບໍ່ມີການປົນເປື້ອນ endotoxin ແລະເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ.

4. ມາດຕະຖານ: ການວິເຄາະຄວນຈະເປັນມາດຕະຖານເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດແມ່ນສົມທຽບແລະສາມາດແຜ່ພັນໄດ້.

ນີ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນໍາໃຊ້ເສັ້ນໂຄ້ງມາດຕະຖານເພື່ອກໍານົດການວິເຄາະແລະການນໍາໃຊ້ເຕັກນິກມາດຕະຖານສໍາລັບການກະກຽມຕົວຢ່າງ, incubation, ແລະການຊອກຄົ້ນຫາ.

5. ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ: ການວິເຄາະຄວນຖືກກວດສອບເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນເປັນສະເພາະ, ລະອຽດອ່ອນ, ແລະເຊື່ອຖືໄດ້.

ນີ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບການທົດສອບຫຼາຍໆຕົວຢ່າງ, ລວມທັງສິ່ງທີ່ຮູ້ວ່າມີ endotoxin, ເພື່ອກໍານົດຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຊັດເຈນຂອງການວິເຄາະ.

ໂດຍການປະຕິບັດຕາມມາດຕະການເຫຼົ່ານີ້, ການແຊກແຊງສາມາດຖືກຫຼຸດລົງ, ແລະການທົດສອບ endotoxin ທີ່ຖືກຕ້ອງສາມາດບັນລຸໄດ້.