ບົດບາດຂອງນ້ໍາທີ່ບໍ່ມີ endotoxin ໃນການປະຕິບັດການທົດສອບ endotoxin ແມ່ນຫຍັງ?

ນ້ໍາທີ່ບໍ່ມີ endotoxin ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການປະຕິບັດການທົດສອບ endotoxin.Endotoxins, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າ lipopolysaccharides (LPS), ແມ່ນສານພິດທີ່ມີຢູ່ໃນຝາຈຸລັງຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Gram-negative.ສິ່ງປົນເປື້ອນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງຕໍ່ຄົນ ແລະສັດ ຖ້າບໍ່ໄດ້ເອົາອອກຈາກຜະລິດຕະພັນທາງການແພດ ເຊັ່ນ: ວັກຊີນ, ຢາ ແລະ ອຸປະກອນການແພດ.

ເພື່ອກວດຫາແລະປະເມີນລະດັບ endotoxin ຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ການທົດສອບ endotoxin ແມ່ນອີງໃສ່ການວິເຄາະທີ່ລະອຽດອ່ອນທີ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການນໍາໃຊ້ນ້ໍາທີ່ບໍ່ມີ endotoxin.ປະເພດຂອງນ້ໍານີ້ຖືກປະຕິບັດເພື່ອກໍາຈັດຮ່ອງຮອຍຂອງ endotoxins ທັງຫມົດ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍການວິເຄາະແມ່ນເນື່ອງມາຈາກພຽງແຕ່ມີ endotoxins ໃນຕົວຢ່າງທີ່ຖືກທົດສອບ, ແລະບໍ່ແມ່ນຜົນມາຈາກການປົນເປື້ອນຈາກນ້ໍາ.

ການໃຊ້ນ້ໍາທີ່ບໍ່ມີ endotoxin ຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ເຊິ່ງສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ເມື່ອມີຈໍານວນຮ່ອງຮອຍຂອງ endotoxins ໃນນ້ໍາທີ່ໃຊ້ໃນການວິເຄາະ.ນີ້ສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມລ່າຊ້າໃນການປ່ອຍຜະລິດຕະພັນແລະບັນຫາດ້ານກົດລະບຽບ.

ສະຫຼຸບແລ້ວ, ນ້ໍາທີ່ບໍ່ມີ endotoxin ແມ່ນສ່ວນປະກອບສໍາຄັນຂອງການປະຕິບັດການທົດສອບ endotoxin, ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການທົດສອບທີ່ສໍາຄັນນີ້.ໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະຮັບປະກັນວ່າຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກພຽງແຕ່ຖືກສ້າງຂື້ນກັບການປົນເປື້ອນຂອງ endotoxin ຕົວຈິງ, ນ້ໍາທີ່ບໍ່ມີ endotoxin ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນທາງການແພດມີຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບ.

ນ້ໍາທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ
ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງນ້ໍາທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດ: pH, endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະປັດໃຈແຊກແຊງ.

ນ້ໍາທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ
ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງນ້ໍາທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດ: pH, endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແລະປັດໃຈແຊກແຊງ.

1. pH

pH ທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດສໍາລັບການຕິກິຣິຍາລະຫວ່າງLAL reagentແລະ endotoxin ແມ່ນ 6.5-8.0.ດັ່ງນັ້ນ, ໃນການທົດສອບ LAL, ສະຫະລັດ, ໂຮງງານຢາຍີ່ປຸ່ນແລະສະບັບ 2015 ຂອງຢາຈີນໄດ້ກໍານົດວ່າຄ່າ pH ຂອງຜະລິດຕະພັນການທົດສອບຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບເປັນ 6.0-8.0.ຄ່າ pH ຂອງນ້ໍາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແມ່ນຄວບຄຸມໂດຍທົ່ວໄປຢູ່ທີ່ 5.0-7.0;ຄ່າ pH ຂອງນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຢູ່ທີ່ 5.0-7.0.ເນື່ອງຈາກຢາສ່ວນໃຫຍ່ເປັນກົດອ່ອນໆ, ຄ່າ pH ຂອງນ້ໍາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍແມ່ນເອື້ອອໍານວຍສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ຫຼືການທົດສອບການທົດສອບ Lyophilized amebocyte lysate.

2. ແບັກທີເລຍ Endotoxin

ປະລິມານຂອງ endotoxin ໃນນ້ໍາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຄວນຈະຫນ້ອຍກ່ວາ 0.015EU ຕໍ່ 1ml, ແລະປະລິມານຂອງ endotoxin ໃນນ້ໍາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນວິທີການປະລິມານຄວນຈະຫນ້ອຍກ່ວາ 0.005EU ຕໍ່ 1ml;ນ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນສໍາລັບການສັກຢາຄວນຈະມີຫນ້ອຍກວ່າ 0.25 EU ຂອງ endotoxin ຕໍ່ 1ml.
endotoxin ໃນນ້ໍາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຕ້ອງຕ່ໍາພຽງພໍທີ່ມັນບໍ່ຄວນສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນການທົດສອບ.ຖ້ານ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນສໍາລັບການສີດແມ່ນໃຊ້ແທນນ້ໍາທົດສອບສໍາລັບການທົດສອບ Endotoxin, ເນື່ອງຈາກປະລິມານ endotoxin ສູງໃນນ້ໍາຫມັນສໍາລັບການສັກຢາ, ນ້ໍາຫມັນສໍາລັບການສີດແລະ superposition ຂອງ endotoxin ໃນຕົວຢ່າງທີ່ທົດສອບອາດຈະຜະລິດຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການສູນເສຍທາງເສດຖະກິດໂດຍກົງ. ແກ່ວິສາຫະກິດ.ເນື່ອງຈາກຄວາມແຕກຕ່າງຂອງເນື້ອໃນ endotoxin, ມັນບໍ່ສາມາດທີ່ຈະໃຊ້ນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດແທນທີ່ຈະເປັນນ້ໍາກວດກາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ຫຼືການທົດສອບການທົດສອບ Lyophilized amebocyte lysate.

3. ປັດໄຈແຊກແຊງ

ນ້ໍາສໍາລັບການທົດສອບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຈະຕ້ອງບໍ່ແຊກແຊງກັບ LAL reagent, ຄວບຄຸມ endotoxin ມາດຕະຖານແລະການທົດສອບ LAL;ບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດ.ນ້ໍາຫມັນສໍາລັບການສີດຕ້ອງການຄວາມປອດໄພແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແຕ່ນ້ໍາເປັນຫມັນສໍາລັບການສີດມີຜົນກະທົບກິດຈະກໍາແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ endotoxin ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ?ນ້ ຳ ເປັນຫມັນເພື່ອສັກຢາເສີມສ້າງຫຼືຍັບຍັ້ງການທົດສອບ endotoxin ບໍ?ມີຄົນຈໍານວນຫນ້ອຍໄດ້ເຮັດການຄົ້ນຄວ້າໄລຍະຍາວກ່ຽວກັບເລື່ອງນີ້.ມັນໄດ້ຖືກກວດສອບຜ່ານການສືບສວນວ່າບາງນ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນສໍາລັບການສີດມີຜົນກະທົບ inhibitory ທີ່ເຂັ້ມແຂງໃນການທົດສອບ LAL.ຖ້ານ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດຖືກນໍາໃຊ້ແທນທີ່ຈະເປັນນ້ໍາທົດສອບສໍາລັບການທົດສອບ LAL, ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະເກີດຂື້ນ, ເຮັດໃຫ້ການກວດພົບຂອງ endotoxin ພາດ, ເຊິ່ງຂົ່ມຂູ່ໂດຍກົງຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ.ເນື່ອງຈາກການມີຢູ່ຂອງປັດໃຈແຊກແຊງຂອງນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດ, ມັນບໍ່ສາມາດທີ່ຈະໃຊ້ນ້ໍາທີ່ບໍ່ສະອາດສໍາລັບການສີດແທນທີ່ຈະເປັນນ້ໍາກວດກາສໍາລັບການທົດສອບ LAL.

ຖ້າຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງນ້ໍາລ້າງ, ວິທີການລ້າງແລະການທົດສອບນ້ໍາສາມາດຮັບປະກັນໄດ້, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກໃນການທົດສອບ Limulus ບໍ່ສາມາດສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍພື້ນຖານແລ້ວ, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າມາດຕະຖານທີ່ໃຊ້ບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ.ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບ, ພວກເຮົາຕ້ອງ:
ກ.ຄຸ້ນເຄີຍກັບມາດຕະຖານແລະມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາ;
ຂ.ນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະມາດຕະຖານ;
ຄ.ປະຕິບັດຢ່າງເຂັ້ມງວດຕາມຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດ.